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化妝品體外科學(xué)實驗室建設運行與能(néng)力認可(五)

化妝品體外科學(xué)實驗室建設運行與能(néng)力認可(五)

  • 分類:體外科學(xué)
  • 作者:華代網宣
  • 來源:華代檢測中心
  • 發(fā)布時(shí)間:2020-07-16 11:45

【概要描述】基于體外實驗系統的安全和功效評價逐漸成(chéng)為化妝品研發(fā)和檢測的日常項目。體外實驗室有其特殊的建設動漫高清和運行要求,建設符合質量管理規範和認可準則要求的實驗室,保證試驗數據的可靠性和穩定性,可提高實驗結果的國語直播公信力,促進(jìn)整個行業水平的提升。

化妝品體外科學(xué)實驗室建設運行與能(néng)力認可(五)

【概要描述】基于體外實驗系統的安全和功效評價逐漸成(chéng)為化妝品研發(fā)和檢測的日常項目。體外實視頻免費驗室有其特殊的建設和運行要求,建設符合質量管理規範和認可準則要求的實驗室,保證試驗數據的可靠性和穩定性,可資源中文版提高實驗結果的公信力,促進(jìn)整個行業水平的提升。

  • 分類:體外科學(xué)
  • 作者:華代網宣
  • 來源:華代檢測中心
  • 發(fā)布時(shí)間:2020-07-16 11:45
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化妝品體外科學(xué)實驗室建設運行與能(néng)力認可(五)

 

摘要

基于體外實驗系統的安全和功效評價逐漸成(chéng)為化妝品研發(fā)和檢測的日常項目。體外實驗室有其特殊丁香花中文版的建設和運行要求,建設符合質量管理規範和認可準則要求的實驗室,保證試驗數據的可靠性和穩定性,可提高實驗結果的高清高清公信力,促進(jìn)整個行業水平的提升。本篇從體外科學(xué)在不同法規中的要求、标準體系兩(li影院中文版ǎng)個方面(miàn)介紹了相關要求,對(duì)化妝品企業以體外科學(xué)驅動創新飄雪姐姐發(fā)展提出了展望。

四、法規和标準

1、法規

化妝品體外科學(xué)實驗室從事(shì)檢測項目應符合國(guó)家和主管機構的法規要求。在線藝術對(duì)于涉及出口産品檢測的實驗室還(hái)應熟悉進(jìn)口國(guó)的法規和标飄雪GO準要求。以歐洲為例,1976年歐共體發(fā)布了關于化妝品的76/768/EEC指令,2成全姑娘009年頒布統一的歐盟化妝品法規(1223/2009/EU)。此外,還(hái)有一些與化妝品法規平行的重中文版美麗要法律法規,提供針對(duì)特定類别産品的人類健康保護,如有關化學(xué)品的注冊、評估、許可和限制的法丁香花免費規(Registration, Evaluation, Authorisation 大地中文版andRestriction of Chemicals),即REACH法規;農藥和醫療器械丁香花在線的法規;化妝品法規與這(zhè)些平行法規之間存在相互補充和影響的關系,這(zhè)些法規稱可之國語資源為“縱向(xiàng)法規”[1]。如圖6。

 

圖6 歐盟化妝品相關的橫向(xiàng)和縱向(xiàng)法規

化妝品體外科學(xué)實驗室建設運行與能(néng)力認可(五)

 

另外一類法規不受具體商品的限制,适用于跨領域的行為,稱為“橫向(xiàng)法規”。有些情況下,橫向(xiànGO高清版g)法規的條款會(huì)高于化妝品的規定。如俗稱動物福利法規的“歐盟保護實驗動物指令(2高清資源010/63/EU)”,随著(zhe)歐盟化妝品法規對(duì)于動物實驗的禁止,使成全資源得這(zhè)些與動物使用相關的法規也應受到(dào)體外實驗室的關注。此外,還(hái)有通用成全姐姐産品安全指令2001/95 / EC(General Product SafetyDirect噼裡啪啦噼裡啪啦ive, GPSD),其目的是對(duì)于歐盟内部市場内的所有消費品建立一緻水平的消費姑娘動漫者保護。因此,該指令自動覆蓋了許多産品,與化妝品相關的幾條特别值得注意:如條款3(1)對(duì)于消費品“安全”丁香花中文版的定義,指出一個“安全”的産品被(bèi)定義為“在正常或合理可預見的情況下使用的任何産品,包括持續時(shí)間中文版動漫、在适用情況下、投入服務中、安裝和維護的要求,與産品的使用相适應的任何風險不存在或藝術成全隻有最低,被(bèi)認為是可接受的并與高水平地保護人員安全與健康相一緻”。乍看起(qǐ)來,這(zhè)完全符合化視頻動漫妝品法規中規定的化妝品不得對(duì)人體健康造成(chéng)損害。然而,應該注意的是GPS中文版成全D指令還(hái)包括由于化妝品包裝引進(jìn)的機械損傷。歐盟關于以重量或容量計量的預包裝MV美麗産品的成(chéng)員國(guó)相似法案(76/211/EEC),既包括大量各種(zGO好姑娘hǒng)各樣(yàng)的食品,也包括化妝品。氣霧劑指令75/324 / EEC涉及除影院丁香花臭劑和美容噴霧類産品。歐盟淋洗化妝品生态标簽法規即2014/893/EU,涉及沖洗類化妝品生态标簽的生免費噼裡啪啦态要求[2]。

2、标準

體外實驗室的标準以方法标準為主,多數為安全性評價的毒性測試标準,有些機構同時(shí)承擔标準化的動大地好姑娘物實驗,也會(huì)涉及實驗動物和動物實驗相關的标準。随著(zhe)化妝品非動物測試姑娘飄雪方法的普及,體外方法將(jiāng)成(chéng)為測試的主流。目前,涉及體外試驗方法的标準主要是OE噼裡啪啦動漫CD化學(xué)品測試指南,ISO醫療器械生物學(xué)評價,我國(guó)的化學(xué)品國(gu視頻動漫ó)家标準,檢驗檢疫行業标準和《化妝品安全技術規範》。國(guó)内現行的标準大多在線視頻來源于OECD标準的轉化。除了方法标準外,實驗室還(hái)應滿足相關的實驗室規範、生物安全等标準[1-4]。GO在線核心标準見表4。實驗室應建立标準動态管理、檢索的機制和記錄,并确保所執行的标準是現行有效的。飄雪藝術

 

表4 與化妝品相關的體外試驗方法标準

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3、法規與标準結合

标準方法的結果應與判定标準或法規結合,使檢測數據符合産品法規的要求。以皮膚緻敏監管丁香花藝術法規為例,監管機構依據不同信息來源的皮膚敏數據,評估與皮膚接觸相關的化學(xué)品和姑娘資源産品的安全性,以确保這(zhè)些物質在正常使用情況下,不會(huì)對(duì視頻成全)人體健康造成(chéng)有害影響。國(guó)内外對(duì)于皮膚緻敏的法規和标準存在差異,某些方面免費直播(miàn)差異很大。尤其對(duì)于監管的嚴格性、測試方法的選擇等方面(miàn)。體外實驗高清版姐姐室應熟知國(guó)際法規和标準要求,這(zhè)點對(duì)于承接出口商品檢測的機構尤其重要。美國(guGO資源ó)對(duì)于皮膚緻敏的評估隸屬不同的法規監管,涉及到(dào)幾乎所有可能(néng)與人體暴露的産品和職噼裡啪啦高清業。法規對(duì)于緻敏的監管要求也不同,有些僅需要危害識别,而有的需要對(duì)危害的程高清版美麗度(效力)作出結論,并給出風險等級評估,非常具體。法規對(duì)于體内方法和體姐姐直播外替代方法的接受程度也不同,沒(méi)有“一刀切”的做法,更多地采用基于綜合考慮,具體情國語成全況具體分析,證據權重等措施。經(jīng)過(guò)專家委員會(huì)的充分評估給出建姑娘高清議,而且對(duì)測試方法的接受是動态變化的,随著(zhe)技術的進(jìn)步和新姑娘GO方法被(bèi)驗證的進(jìn)程做出調整。見表5。加拿大、巴西與美國(guó)類似。歐盟的法規監管MV美麗比較具體,對(duì)替代方法的使用持更加開(kāi)放的态度。日韓基本緊跟歐美國(guó)的做法,兼顧姐姐噼裡啪啦到(dào)了本國(guó)化妝品監管的特殊情況[5]。

 

表5 各國(guó)法規接受的皮膚緻敏測試方法

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美國(guó)消費者安全委員會(huì)(U.S.Consumer Product Safety Commi姑娘中文版ssion, CPSC)

美國(guó)環境保護部(U.S.Environmental Protection姐姐GO Agency, EPA)

美國(guó)食品藥品管理局(U.S. Foodand Drug Administration, F好姑娘視頻DA)

美國(guó)職業安全和健康管理局(OccupationalSafety and H高清藝術ealth Administration,OSHA)

美國(guó)國(guó)立職業安全和健康研究所(NationalInstitute fGO高清版or Occupational Safety and Health, NIOSH)

美國(guó)EPA毒物防治辦公室(EPA'sOffice Pollutio直播MVn Prevention Toxics, OPPT)

美國(guó)FDA食品安全與應用營養中心(FDA's Center for高清版好姑娘 Food Safety and Applied Nutrition, CFSAN)

美國(guó)國(guó)防部(Department of Defense,DoD)

GPMT:豚鼠最大化試驗

LLNA:鼠局部淋巴結試驗

注:經(jīng)上海市毒理學(xué)會(huì)授權修改

參考文獻:

[1]程樹軍.化妝品評價替代方法标準實施指南.北京:中國(guó)标準出版社,2017.GOTV

[2] SN/T 2285.化妝品體外試驗實驗室規範

[3]SN/T 3899.化妝品體外替代試驗良好(hǎo)細胞培養和樣(yàng)品制備規範

[4]SN/T4577-2016.化妝品皮膚刺激性檢測重建人體表皮模型體外測試方法.

[5]程樹軍,王慧. 預測毒理學(xué)與替代方法.北京:科學(xué)出版社,2020姑娘國語

 

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