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皮膚和眼刺激性/腐蝕性試驗

分類：毒理學(xué)/安全性評價替代實驗
發(fā)布時(shí)間：2022-03-04 08:24:23

概要:皮膚和眼刺激性/腐蝕性試驗

詳情

皮膚刺激性/腐蝕性試驗

試驗目的：

确定和評價化妝品原料及其産品對(duì)哺乳動物皮膚局部是否有刺激作用或腐蝕作用及其程度。

將(jiāng)受試物一次(或多次)塗敷于受試動物的皮膚上，在規定的時(shí)間間隔内，觀察動物皮膚局部刺激作用的程度并中文版直播進(jìn)行評分。采用自身對(duì)照，以評價受試物對(duì)皮膚的刺激作用。急性皮膚刺激試驗反映TV中文版受試物對(duì)皮膚的急性作用，而多次皮膚刺激性試驗是反映受試物對(duì)皮膚的慢性累積性作用。

預測模型：

皮膚刺激強度分級

積分均值	強度
0 —＜0.5	無刺激性
0.5—＜2.0	輕刺激性
2.0 —＜6.0	中刺激性
6.0 —8.0	強刺激性

*皮膚刺激試驗結果從動物外推到(dào)人的可靠性很有限。白色家兔在大多數情況下對(du美麗GOì)有刺激性或腐蝕性的物質較人類敏感。若用其他品系動物進(jìn)行試驗時(shí)也TV丁香花得到(dào)類似結果，則會(huì)增加從動物外推到(dào)人的可靠性。試驗在線GO中使用封閉式接觸是一種(zhǒng)超常的實驗室條件下的試驗，在人類實際使用化妝品過(大地影院guò)程中很少存在這(zhè)種(zhǒng)接觸方式。

眼刺激性/腐蝕性試驗

試驗目的：

确定和評價化妝品原料及其産品對(duì)哺乳動物的眼睛是否有刺激作用或腐蝕作用及其程度。

受試物以一次劑量滴入每隻實驗動物的一側眼睛結膜囊内，以未作處理的另一側眼睛作為自身對(duì)照。在規定的時(sh姑娘在線í)間間隔内，觀察對(duì)動物眼睛的刺激和腐蝕作用程度并評分，以此評價受試物對(duì高清資源)眼睛的刺激作用。觀察期限應能(néng)足以評價刺激效應的可逆性或不可逆性。

預測模型：

眼刺激性反應分級

可逆眼損傷	微刺激性	動物的角膜、虹膜積分=0；結膜充血和/或結膜水腫積分≤2，且積分在＜7天内降至0
	輕刺激性	動物的角膜、虹膜、結膜積分在≤7天降至0
	刺激性	動物的角膜、虹膜、結膜積分在8—21天内降至0
不可逆眼損傷	腐蝕性	①動物的角膜、虹膜和/或結膜積分在第21天時(shí)＞0
不可逆眼損傷	腐蝕性	②2/3動物的眼刺激反應積分：角膜渾濁≥3和/或虹膜=2

*眼刺激性試驗結果從動物外推到(dào)人的可靠性很有限。白色家兔在大多數情況下對(duì)有刺激性或腐蝕國語MV性的物質較人類敏感。若用其他品系動物進(jìn)行試驗時(shí)也得到(dào)類似結果，則會(huì)增加從直播丁香花動物外推到(dào)人的可靠性。

體外眼刺激-雞胚絨毛尿囊膜血管試驗（CAMVA）

原理：用于取代Draize 兔眼刺激試驗的雞胚絨毛尿囊膜血管試驗（CAMVA）用于研究化學(xué)物質對(duì)粘膜眼組織的急性刺激作用。刺激性物質對(duì)絨毛尿囊膜血管變化如充血，出血或凝血，表示體内可能(néng動漫飄雪)發(fā)生在結膜上的影響

預測模型：計數出現陽性反應數量，通過(guò)概率法計算RC50，通過(guò)下列預測模型進(jìn)行眼刺激性大地丁香花預測

CAMVA 方法預測模型

RC₅₀	預測分類
> 3.0%	無刺激性
≥1.0%, ≤3.0%	無法預測
<1.0%	刺激性

體外眼刺激-雞胚絨毛尿囊膜試驗（HET-CAM）

原理：雞胚絨毛尿囊膜試驗是一種(zhǒng)較早被(bèi)采用的眼刺激性體外評估方法，絨毛尿囊（ＣＡＭ）丁香花高清版是一個呼吸性膜，包圍在雞胚周圍。本試驗利用孵化的雞胚中期絨毛尿囊膜血管系統完整、清晰視頻好姑娘和透明的特點，將(jiāng)一定量受試物直接與雞胚尿囊膜接觸，作用一段時(shí)間之後(丁香花在線hòu)觀察絨毛尿囊膜毒性效應指标（如：出血、凝血和血管融解）的變化，這(zhè)些指标反映血管及血管影院飄雪網的形态結構、顔色和通透性的變化，以及反映絨毛尿囊膜蛋白質變性等現象及其受損程度，然後(hò影院免費u)組合得到(dào)一個評分，用于評估受試物的眼刺激性。本試驗的目的是測試受試物引起(qǐ)雞胚絨毛直播飄雪尿囊膜毒性變化的能(néng)力，标準描述了評價被(bèi)評估物質潛在的眼刺激性的要素和過(MV飄雪guò)程。

預測模型：

刺激評分法預測模型

刺激評分IS	預測分類Prediction classification
IS＜1	無刺激性Non-irritant (NI)
1≤IS＜5	輕度刺激性Slightly irritant (SI)
5≤IS＜9	中度刺激性Moderately irritant (MI)
IS≥10	強刺激性/腐蝕性Strong irritant/Corrosive (Co)

終點評分法預測模型

刺激性分類	無/輕刺激性	中度刺激性	強刺激性/腐蝕性
終點評分	ES≤12	12<ES<16	ES≥16

體外眼刺激-SIRC中性紅釋放法

實驗原理：細胞對(duì)中性紅的攝入取決于細胞對(duì)姑娘國語Ph梯度維持的能(néng)力，而這(zhè)種(zhǒng)能(néng)力是通過(guò)産生ATP來維持的。在細胞增殖加快時(shí)，細胞數量增多，可以攝入的中性紅的量就(jiù)會(h國語高清版uì)增加，當細胞受到(dào)損傷時(shí)，中性紅的攝入能(néng)力就(jiù)會(huì)下免費美麗降。

實驗目的：該方法是基于大多數化學(xué)物對(duì)細胞膜的即時(shí)損傷效應，導緻細胞内容物釋放。如成全國語果細胞預載了染料，随後(hòu)暴露于受試物，染料從細胞内釋放的量指示細胞膜損傷的程度，用于測量毒性大小。TV飄雪

預測模型：

IC₅₀(%)	在50%稀釋時(shí)觀察到(dào)的細胞死亡率百分比(PM)	分級	結論
IC₅₀＞50	PM≤20	可忽略不計的細胞毒性	該受試物無刺激性
IC₅₀＞50	20＜PM＜50	輕度細胞毒性	該受試物符合非刺激性産品的标準範圍
25≤IC₅₀≤50	/	中度細胞毒性	該受試物具有刺激性
IC₅₀＜25	/	重度細胞毒性	該受試物具有很大的刺激性

SIRC短期暴露ste

實驗原理：化合物直接作用于角膜引起(qǐ)的刺激作用類似于細胞毒性損傷作用，通過(guò)檢測細胞毒性飄雪高清版指标，可反映角膜損傷的程度。試驗采用體外培養的兔角膜上皮細胞（SIRC），短時(shí)暴露于化妝品用化學(xué)原料，模拟急性角膜刺激作用，通過(丁香花大地guò)計算細胞相對(duì)存活率來預測化妝品用化學(xué)原料引起(qǐ)的眼睛損傷。

實驗目的：預測和評價化妝品用化學(xué)原料對(duì)眼睛是否具有刺激作用或腐動漫影院蝕作用。

預測模型：

細胞存活率		結果¹	GHS分類²
5%	0.05%	結果¹	GHS分類²
> 70%	> 70%	無刺激性或微刺激性	No Category
≤70%	> 70%	結果無法判定	No prediction can be made
≤70%	≤70%	腐蝕性(不可逆眼損傷)	Category 1